GMP純化水設(shè)備對貯存和分配系統(tǒng)的要求
8?2 系統(tǒng)設(shè)計
8?2?1 一般考慮
貯存系統(tǒng)用來貯存使用速率的最大流量要求。貯存系統(tǒng)必須保持供水質(zhì)量，以便保證產(chǎn)品終端使用的質(zhì)量合格。貯存系統(tǒng)允許使用較小、成本較少的滿足最大要求的預(yù)處理系統(tǒng)。較小的處理系統(tǒng)運行比較接近連續(xù)的動態(tài)流動主意。大型生產(chǎn)場地或系統(tǒng)服務(wù)的不同廠房可使用貯存箱分離一部分環(huán)路，以及用其他裝置盡量減少交替污染。
貯存箱的主要缺點是資本成本和有關(guān)泵、排氣濾清器和儀表成本。不過，這一般低于控制設(shè)施最大使用速率尺寸相當(dāng)?shù)念A(yù)處理設(shè)備的增加成本。
貯存箱的另一個缺點是：它造成一地方水流動緩慢，從而會促進細(xì)菌生長。
8?2?2 容量
影響貯存容量的標(biāo)準(zhǔn)包括用戶的要求輪廓、使用量、期限、時間分配和變化（若不止1家用戶）、供給前／最大處理水之間平衡以及系統(tǒng)是否再循環(huán)或不再循環(huán)。仔細(xì)考慮這些標(biāo)準(zhǔn)，將影響成本和供水質(zhì)量。
貯水箱必須保持貯水量，以盡量減少處理設(shè)備循環(huán)，并減小泵氣蝕。還應(yīng)保持足夠的貯存量，以進行定期維修和一旦有緊急情況使系統(tǒng)能有序停機。停機時間視系統(tǒng)大小和結(jié)構(gòu)以及維修步驟從少數(shù)幾小時到多個小時而變化。
8?2?3 貯水箱位置
在費用昂貴的GMP加工地區(qū)，把貯水箱盡量靠近使用點，費用也許不低廉。為了維修方便，將貯水箱緊靠發(fā)生器放置，這或許優(yōu)點更多。如果保證出入，則允許使用公共區(qū)域（并保持該區(qū)域干凈清潔）。
8?2?4 貯水箱型號
立式貯水箱是普通的，但是，若架空空間局限，則必須用臥式水箱。如用再循環(huán)系統(tǒng)，水箱結(jié)構(gòu)應(yīng)包括1個內(nèi)噴球，以保證微生物控制的所有內(nèi)表面濕潤。加熱系統(tǒng)常常設(shè)置保護罩，以長期保持水溫度，或緩和高進水溫度，以防過分氧化和泵氣蝕。為了避免吸收二氧化碳和對導(dǎo)電率的影響，應(yīng)考慮貯水箱上端空間隋性材料覆蓋。貯水箱必須安裝亞微疏水通氣濾清器，以減少生物含量和顆粒。
單只貯水箱的最大尺寸常常受到設(shè)施可用空間限制。所以，必須依靠多水箱取得期望容量。在這種情況下，必須仔細(xì)設(shè)計互連管路。
8?3 配水系統(tǒng)設(shè)計
8?3?1 一般考慮
貯水和配水系統(tǒng)的正確設(shè)計對制藥用水系統(tǒng)的成功是至關(guān)重要的。
任何貯水和配水系統(tǒng)的最佳設(shè)計，都必須達到下列三個目的：
1、 持水的質(zhì)量在合格的限度內(nèi)。
2、 以所需的流率和水溫將水輸送到使用點。
3、 盡量減少投資和運營費。
盡管上述第二和第三條很了解，但第一條常常誤解。認(rèn)為不必保護水免遭各種形式惡化，而只要保持水的質(zhì)量在合格的限度內(nèi)。例如：在有空氣的情況下，貯存的水會吸收Co2，從而提高導(dǎo)電性。采用氮氣包封貯水箱，即能避免水惡化。不過，對多系統(tǒng)而言，若提高導(dǎo)電性仍在所需的技術(shù)規(guī)范內(nèi)，這就浪費費用了。
因為近幾年技術(shù)改進，許多設(shè)計特性，諸如升溫貯存、恒循環(huán)、使用消毒接頭、拋光管、軌道焊、經(jīng)常消毒和使用隔膜閥已適用于普通地方。若要減小污染風(fēng)險，把所有特性融入每個新設(shè)計方案，一般導(dǎo)致成本降低。雖然每個零件都有安全等級，但假設(shè)所有零件都需要置于每個系統(tǒng)是錯誤的。許多系統(tǒng)，即使刪去1個或多個設(shè)計特性，也能成功地運行。在這種情況下，其他設(shè)計特性的累計效應(yīng)足以防止水惡化。
只有在要求設(shè)計特性把水的質(zhì)量保持在可接受的限制范圍內(nèi)，更合理的方法是利用設(shè)計特性，保證以最合理的費用最大限度地減少污染風(fēng)險，并增加設(shè)計階段更昂貴的設(shè)計特性。系統(tǒng)設(shè)計應(yīng)堅固耐用，這樣，以后就不必增加特性，造成影響費用和計劃。根據(jù)投資“回收”（此處的“回收”定義為減小污染風(fēng)險）選擇設(shè)計特性的主意，特別有助于控制系統(tǒng)成本和評價不同的比較方案。最后，每個系統(tǒng)設(shè)計的效果，由輸送給用戶的水質(zhì)量確定。設(shè)計師的挑戰(zhàn)是了解包括并達到所需保護程度的特性以及最低壽命循環(huán)費。
純水設(shè)備，北京純水設(shè)備，天津水處理設(shè)備，天津去離子水設(shè)備。醫(yī)院用純化水設(shè)備 實驗室純水設(shè)備，醫(yī)用GMP純化水設(shè)備。
- 上一篇：制藥用GMP純化水設(shè)備控制系統(tǒng)的設(shè)計選型 2020/10/23
- 下一篇：蒸汽系統(tǒng)選擇、規(guī)劃和設(shè)計過程 2020/10/21
